Bis Rückrufe, 50 mg Kappe teva Indometacin.

Bis Rückrufe, 50 mg Kappe teva Indometacin.

Menschliche Drug Artikel weist darauf hin, bis zur Klassifizierung

FDA ist ein Pilotprogramm die Durchführung der Suche nach Meldungen des menschlichen Arzneimittels zu beschleunigen, um die Öffentlichkeit erinnert. Zusätzlich zu den Informationen über klassifiziert Rückrufe im wöchentlichen Enforcement Berichts. die Agentur Maßnahmen enthalten, die bestimmt wurden Rückrufe zu sein, aber, dass im Prozess bleiben als eine Klasse I eingestuft werden, II oder III Aktion. Die Informationen werden weiterhin in einem narrativen Format zur Verfügung gestellt werden, bis die FDA von der Methode zu schließen sie in den neuen Enforcement Report-Format entschieden hat. Sie werden mit ihrer Einstufung in die Vollstreckung Bericht Dritten zugänglich gemacht werden, wenn diese Bestimmung erfolgt ist. Senden Sie Kommentare oder Vorschläge zu CDERRecallPilot@fda.hhs.gov .

Ausstehend verweist für den 27. Juli 2016 Enforcement Bericht

Glipizide ER Tabletten, 2,5 mg, nur Rx, 30-count-Flasche, NDC 00591-0900-30

Lot # 3132593, 3132594, 3134420, 3134421, 3134422 Exp. Datum 02/2017

Actavis, Inc., Parsippany New Jersey

GRUND FÜR DIE RECALL

Fehlgeschlagen Auflösung Spezifikation: überschritten Spezifikation Raten für die 10 Stunden Testpunkt.

Divalproex Sodium Retardtabletten USP, RX, 250 mg, 100-count-Flaschen, NDC 0093-7440-01

Ausstehend verweist für die 1, Juni 2016 Enforcement Bericht

  1. Librax (Chlordiazepoxid HCl / Clidinium Bromid) Kapseln 5 / 2,5 mg, 100 Zählung Flasche, Rx Nur, NDC 0187-4100-10
  2. Chlordiazepoxide HCl / Clidinium Bromide Kapseln, 5 / 2,5 mg, 100 Zahl Flasche, Nur Rx, NDC 68682-0409-10
  1. Lot #: 14L024P, Exp: 16.06 und 15E029P Exp: 4/19
  2. Lot #: 13G005P, 13G010P, Exp: 16.06; Lot #: 13H029P, 13J048P, 13J049P, 13J050P, Exp: 17.08; Lot #: 14B047P, 14B048P, 14B049P, 14C043P, 14C048P, 14C049P, Exp: 18.01; Lot #: 14D048P, 14D053P, 14D054P, Exp: 18.3; Lot #: 14G042P, 14G047P, 14G049P, Exp: 18.05; Lot #: 14J005P, 14J006P, 14J007P, Exp 18.07; Lot #: 14K114P, 14K115P, 14K116P, Exp: 18.09; Lot #: 15B008P, 158013P, 15B021P, 15C058P, 15C059P, 15C064P, Exp: 19.01; Lot #: 15E037P, 15E038P Exp: 19.04.

Valeant Pharmaceuticals North America LLC, 400 Somerset Corporate-Blvd, Bridgewater, NJ 08807

GRUND FÜR DIE RECALL

Fehlgeschlagen Stör- / Degradation Spezifikationen; bei Ablauf

Doxycyclin, USP-Kapseln 40 mg, verpackt in 30 ct Flaschen, Rx Nur, NDC 66993-815-30

Lot # 1496059A, gültig bis: 2017.08.31; Lot #: AD9848A, gültig bis: 2017.11.30

Galderma Laboratories, L. P. Fort Worth, TX 76177

GRUND FÜR DIE RECALL Kennzeichnung: Fehlerhafte oder fehlende Lot und / oder Exp Date: Einige expiries und Chargennummern fehlen

Ausstehend verweist für den 25. Mai 2016 Enforcement Bericht

Chlorhexidingluconat Mundspülung, 0,12%, 16 Flüssigunzen (473ml), Rx nur, NDC 50383-0720-16

Warennummer: 626537, 626853, 626540, 626856, 626543, 626859, 626570, 626573, 626576 626579, 626582, 626684, 626687, Exp 3/2016; 627.343, 627.346, 627.043, 627.046, 627.051, 627.232, 627.238, Exp 4/2016; 627.953, 627.956, 627.528, 627.959, 627.763, 628.040, 627.766, 627.921, 627.924, 627.927, 627.930, 627.339, 627.933, Exp 5/2016; 628.148, 628.151, 628.230, 628.232, 628.365, Exp 6/2016; 628.589, 628.592, 628.598, 628.802, 628.805, 628.808, 628.811, 628.814, Exp 7/2016; 629.059, 629.204, 629.207, 629.232, 629.235, 629.307, 629.310, 629.313, 629.316, Exp 8/2016; 629.888, 630.058, 629.687, 629.693, 629.696, 629.882, Exp 9/2016; 630.061, 630.064, 630.221, 630.362, 630.365, 630.613, 630.224, Exp 10/2016; 630.615, 630732,630735, 630853,630856,630859,631008, Exp 11/2016; 631.026, 631.027, 631.169, 631.172, 631.175, 631.655, 631.658, Exp 12/2016; 631.704, 631.707, 631.861, 631.864, 631.867, 632.059, 632.062, 632.065, 632.068, 632.071, 632.074, 632.211, 632.214, Exp 1/2017; 632.221, 632.337, 632.328, 632.331, 632.334, 632.472, 632.475, 632.504, 632.507, 632.697, Exp 2/2017; 632.776, 632.781, 632.784, 632.790, 632.793, 632.796, 632.805, 632.808, 632.811, 632.814, 633.072, 633.078, 633.081, 633.084, 633.087, 633.090, 633.093, Exp 3/2017; 633.099, 633.111, 633.681, 633.682, 633.684, 633.693, 633696,345618, 345607, 345620, Exp 5/2017; 346.720, 346.573, 346.571, 346.575, 346.863, Exp 7/2017;

Akorn, Lake Forest, Illinois

GRUND FÜR DIE RECALL

Fehlgeschlagen Verunreinigungen / Abbau Spezifikation: Out-of-Spezifikation Ergebnis (für mehrere Chargen) für eine unbekannte Verunreinigung bei der 18-monatigen kontrollierten Raumtemperatur.

Ausstehend verweist für den 23. März 2016 Enforcement Bericht

  1. Dextroamphetamine saccharat, Amphetamine Aspartat, Dextroamphetamine Sulfate und Amphetamin-Sulfat-Tabletten, 30 mg, 100 ct. Flasche, Nur Rx, NDC: 45963-749-11.
  2. Dextroamphetamine saccharat, Amphetamine Aspartat, Dextroamphetamine Sulfate und Amphetamin-Sulfat-Tabletten, 20 mg, 100 ct. Flasche, Nur Rx, NDC: 45963-748-11.
  3. Dextroamphetamine saccharat, Amphetamine Aspartat, Dextroamphetamine Sulfate und Amphetamin-Sulfat-Tabletten, 10 mg, 100 ct. Flasche, Nur Rx, NDC: 45963-745-11.
  4. Dextroamphetamine saccharat, Amphetamine Aspartat, Dextroamphetamine Sulfate und Amphetamin-Sulfat-Tabletten, 5 mg, 100 ct. Flasche, Nur Rx, NDC: 45963-743-11.
  1. Lot #: 1879E141, Verfall 16.02; Lot #: 1880E141, Verfall: 16.02; Lot #: 5034M142; Verfall: 16.05; Lot #: 0422A151, Verfall: 16.07; Lot #: 0423A151, Verfall: 16.07; Lot #: 1053C151, Verfall: 16.08; Lot #: 1054C151, Verfall: 16.08; Lot #: 2197E152, Verfall: 16.11; Lot #: 2198E151, Verfall: 16.12; Lot #: 2662F151, Verfall: 16.12; Lot #: 2672F152, Verfall: 17.03; Lot #: 3121G152, Verfall: 17.03; Lot #: 3798J151, Verfall: 17.04; Lot #: 5104M151, Verfall: 17.05.
  2. Lot #: 3992J141, Verfall: 16.05; Lot #: 3993J142, Verfall: 16.05; Lot #: 0695B151, Verfall: 16.07; Lot #: 0696B151, Verfall: 16.07; Lot #: 0378A151, Verfall: 16.07; Lot #: 0379A151, Verfall: 16.07; Lot #: 0697B151, Verfall: 16.08; Lot #: 2427F151, Verfall: 16.11; Lot #: 1947E151, Verfall: 16.11; Lot #: 1330C151, Verfall: 16.11; Lot #: 1331C151, Verfall: 16.11; Lot #: 1946E151, Verfall: 16.11; Lot #: 3652H151, Verfall: 17.02; Lot #: 3653H151, Verfall: 17.03, Lot #: 3654H151, Verfall: 17.03; Lot #: 4251K151, Verfall: 17.03; Lot #: 4250K151, Verfall: 17.04; Lot #: 4252K151, Verfall: 17.04; Lot #: 4249K151, Verfall: 17.04; Lot #: 5101M151, Verfall: 17.05.
  3. Lot #: 2172 # 141, Verfall: 16.03; Lot #: 4217K141, Verfall: 16.03; Lot #: 0420A151, Verfall: 16.07; Lot #: 0421A151, Verfall: 16.07; Lot #: 0854B151, Verfall: 16.10; Lot #: 1329C151, Verfall: 16.10; Lot #: 2692F151, Verfall; 17.02; Lot #: 3202G151, Verfall: 17.03; Lot #: 3796J151, Verfall: 17.03; Lot #: 3797J151, Verfall: 17.04.
  4. Lot #: 5245M141, Verfall: 16.06; Lot #: 0953C151, Gültig bis: 8 / 16Lot #: 1728D151, Verfall: 16.09; Lot #: 3205G152, Verfall: 17.03.

Actavis Elizabeth LLC, Elizabeth, New Jersey

GRUND FÜR DIE RECALL

Fehlgeschlagen Stör- / Degradation Spezifikationen: Außerhalb der Spezifikation für Verunreinigungen.

GRUND FÜR DIE RECALL:

Der Mangel an Versicherung von Sterilitäts: Vial Kräusel locker sind oder fehlen.

  1. 0,9% Natriumchlorid-Injektion USP, verpackt in einem) 50 ml VIAFLEX Behälterbeutel (NDC 0338-0049-41, Produktcode 2B1306) und b) 100 ml VIAFLEX Behälterbeutel (NDC 0338-0049-18, Produktcode 2B1302)
  2. 0,9% Natriumchlorid-Injektion USP, 50 ml MINI-BAG Plus-Behälter-Beutel, NDC 0338-0553-11, Produktcode 2B0042
  3. Kaliumchlorid-Injektion, 20 mmol pro 50 ml (400 mmol / L) Sterile Single Dose Container Beutel, NDC 0338-0703-41, Produktcode 2B0822
  1. Lot #: a) P309187, Exp 14.10; b) P298190, Exp 08/14
  2. Lot #: P308650, Exp 10/14
  3. Lot #: P309476, Exp 10/14

Baxter Healthcare Corp. Deerfield, IL

GRUND FÜR DIE RECALL

Das Vorhandensein von Feinstaub: Diese intravenösen (IV) Lösungen werden aufgrund bestätigt Beschwerden von sichtbaren Partikeln erinnert.

  1. POLY-Tussin AC LIQUID, die jeweils 5 ml (1 Teelöffel) enthält: Brompheniramin Maleate 4 mg, Codein Phosphat 10 mg, Phenylephrin HCl 7,5 mg, 16 Flüssigunzen. (473 ml) Flasche, NDC: 50991-713-16.
  2. LORTUSS EX, die jeweils 5 ml (1 Teelöffel) enthält: Codein Phosphat 10 mg, 100 mg Guaifenesin, Psuedoephedrine HCl 22,5 mg, 16 Flüssigunzen. (473 ml), NDC: 50991-515-16.
  1. Lot #: 04413, gültig bis: 02/15
  2. Lot #: 03613, gültig bis: 02/15

Poly Pharmaceuticals, Inc., Owens Cross Roads, AL

GRUND FÜR DIE RECALL

Ist Monographie nicht treffen: Phenylephrin und Pseudoephedrin sind unter Monographie Spezifikationen und beschriften Wortlaut ungenau enthält "Rx Nur".

  • Ausstehend verweist für den 2 Juli 2014 Enforcement Bericht
  1. Mometasone 0,6 mg / 60 ml Spüllösung, 4000 ml Flasche
  2. Diphenhydramin (Alkoholbasis) 25 mg / 0,5 ml Lösung, 30 ml Flasche
  3. HCG (humanes Choriongonadotropin) 125 Einheiten / 0,1 ml Tropfen, 5 ml Flasche
  4. HCG 125u / Tab Tablet Tritu, 50 Tabletten pro Flasche
  5. HCG (Human Chorionic Gonadotropin) 200 Einheiten / 0,1 ml fällt, abgepackt in 5 ml und 10 ml-Flaschen
  6. HCG (humanes Choriongonadotropin) + Methylcobalamin (Methyl B12), 1500 Einheiten + 1000 mcg / ml Tropfen, 8 ml Flasche
  1. Lot # / Jenseits Gebrauch Datum: 04282014 @ 11 / BUD 05/28/14; 04212014 @ 4 / BUD 2014.05.21
  2. Lot # / Jenseits Gebrauch Datum: 05012014 @ 36 / 05/15/14
  3. Lot # / Jenseits Nutzung Date: 05192014 @ 15 / BUD 07/18/14; 04142014 @ 39 / BUD 6-13-14; 04182014 @ 4 / BUD 6-17-14; 04162014 @ 12 / BUD 06/15/14; 05092014 @ 34 / BUD 07/08/14; 04162014 @ 35 / BUD 06/15/14; 05232014 @ 33 / BUD 07/22/14; 05022014 @ 36 / BUD 7/1/14; 04292014 @ 13 / BUD 06/28/14; 04282014 @ 43 / BUD 06/27/14; 05212014 @ 5 / BUD 07/20/14; 04292014 @ 13 / BUD 06/28/14; 05062014 @ 42 / BUD 07/05/14; 05022014 @ 36 / BUD 07/01/14; 05062014 @ 45 / BUD 07/05/14; 05082014 @ 2 / BUD 07/07/14, 05152014 @ 36 / BUD 7/14/14; 05212014 @ 5 / BUD 07/20/14; 05082014 @ 2 / BUD 07/07/14; 05132014 @ 37 / BUD 07/12/14; 05082014 @ 2 / BUD 07/07/14; 05132014 @ 38 / BUD 07/12/14; 04242014 @ 14 / BUD 6-23-14; 04162014 @ 12 / BUD 6-15-14; 04212014 @ 27 / BUD 6-20-14; 04292014 @ 13 / BUD 6-28-14; 05092014 @ 34 / BUD 7-8-14; 05212014 @ 5 / BUD 7-20-15; 05272014 @ 58 / BUD 7-26-14; 05222014 @ 27 / BUD 07/21/14
  4. Lot # / Jenseits Gebrauch Datum: 05022014 @ 5 / BUD 07/01/14; 04032014 @ 7 / BUD 06/02/14; 04092014 @ 16 / BUD06 / 08/14; 04142014 @ 51 / BUD 06-13-14; 04152014 @ 48 / BUD 06/14/14; 04172014 @ 42 / BUD 06-06-14; 04182014 @ 45 / BUD 6-17-14; 05162014 @ 41 / BUD 07/15/14; 04172014 @ 44 / BUD 06/16/14; 04212014 @ 37 / BUD 6/20/14; 04222014 @ 10 / BUD 06/21/14; 04232014 @ 30 / BUD 06/22/14; 05072014 @ 37 / BUD 07-06-14; 04292014 @ 31 / BUD 06/28/14; 04302014 @ 9 / BUD 06/29/14; 04252014 @ 43 / BUD 06/24/14; 04222014 @ 28 / BUD 6 -21-14
  5. Lot # / Jenseits Gebrauch Datum: 04232014 @ 49 / BUD 06-22-14; 04232014 @ 2 / BUD 06/22/14; 04252014 @ 27 / BUD 06/24/14; 04162014 @ 33 / BUD06 / 15/14; 05132014 @ 2 / BUD 07/12/14; 05092014 @ 39 BUD 7-8-14
  6. Lot # / Jenseits Gebrauch Datum: 04302014 @ 21 / BUD 06/29/14

Brookfield Prescription Center Inc. dba MD Individuelle Rx, Brookfield, WI

GRUND FÜR DIE RECALL

Falsch / Undeclared Sonstige Bestandteile: Spezifische Arzneimittel wurden mit einem falschen Lösungsmittel vermischt.

Ascorbinsäure 500 mg / ml sterile Injektions 50 ml Multidosis-Fläschchen

Apotheke Creations, Randolph, NJ

GRUND FÜR DIE RECALL

Nicht-Sterilität: Proben an ein unabhängiges Labor für die Sterilitätsprüfung geschickt ergab, das Potenzial für Schimmelbildung.

  • Ausstehend verweist für den 11. Juni 2014 Enforcement Bericht

Soliris (Eculizumab) konzentrierte Lösung zur intravenösen Infusion allein, 300 mg / 30 ml (10 mg / ml), 30 ml Einweg-Vial, nur Rx, Hergestellt von: Alexion Pharmaceuticals, Inc. Cheshire, CT 06410, NDC 25682-001 -01, UPC 3 25682-001-01 6.

Lots: 10002-1, 00006-1, Exp 08/14; 10003A, Exp 11/14; 10004a, Exp 15.02; 10005A, 10005AR, 10007A, 10006A, Exp 15.07; und 10008A, Exp 08/15

Alexion Pharmaceuticals, Inc. Cheshire, CT

GRUND FÜR DIE RECALL

Das Vorhandensein von Particulate Matter: Das Produkt konnte das Aussehen für das Vorhandensein von sichtbaren Partikeln unter der Bezeichnung Lagerbedingungen.

  • Ausstehend erinnert sich für die 4 Juni 2014 Enforcement Bericht

Calcitriol Lösung zum Einnehmen 1 mcg / ml, 15 ml Flasche, Rx nur, NDC 0054-3120-41

Das Vorhandensein von Fremdstoffe

  • Ausstehend erinnert sich für den 23. April 2014 Enforcement Bericht

HINWEIS darauf, FIRM P & L Entwicklungen, LLC, 11865 S. Alameda St, Lynwood, CA 90262

GRUND FÜR DIE RECALL Subpotent Drug; Phenylephrin ist Subpotent

Kinder Triacting Nachtzeit Kalt & Husten mit PE Produkt Label: Pedia Pflege, UPC 8 14832 01354 7, 4 Unzen .; Good Neighbor Pharmacy, UPC 0 87701 40599 0, 4 Unzen .; Family Wellness, UPC 032.251 03.394 0, 4 Unzen .; Aaron Gesundheit, UPC 715.256 72.204 9, 4 Unzen .; Safeway, UPC 3 21130 78207 0, 4 Unzen .; Walgreens, UPC 3 11917 12056 0, 4 Unzen .; Qualität Wahl, UPC 6 35515 96577 5, 4 Unzen

HINWEIS darauf, FIRM P & L Entwicklungen, LLC, 11865 S. Alameda St, Lynwood, CA 90262

GRUND FÜR DIE RECALL: Das Vorhandensein von Gefällte Diphenhydramin

Risperidon Lösung zum Einnehmen, 1 mg / ml, 30 ml Flasche, Rx nur, Hergestellt von Apotex Inc. Toronto, Ontario, Kanada M9L 1T9, Hergestellt für Apotex Corp. Weston, FL 33326, NDC 60505-0380-1.

Lot #: KD4855, Exp 06/14

Apotex Inc. Toronto, Kanada

GRUND FÜR DIE RECALL

Fehlgeschlagen Stör- / Degradation Spezifikationen: Außerhalb der Spezifikation für eine nicht identifizierte Verunreinigung an der 18-monatigen Stabilität Zeitpunkt.

Cubicin (Daptomycin zur Injektion) 500 mg in 10 mIL einmaligen Gebrauch Fläschchen, NDC 67919-011-01

280453F, Exp 16.04

  • Ausstehend erinnert sich für den 16 April 2014 Enforcement Bericht
  1. Venlafaxin-Hydrochlorid-Tabletten, 150 mg, in ein verpackt) 30-count-Flaschen (NDC 41616-758-83, UPC 3 41616 75883 2); und b) 90-count-Flaschen (NDC 41616-758-81, UPC 3 41616 75881 8)
  2. Venlafaxin-Hydrochlorid-Tabletten, 37,5 mg, in ein verpackt) 30-count-Flaschen (NDC 41616-760-83, UPC 3 41616 76083 5); und b) 90-count-Flaschen (NDC 41616-760-81, UPC 3 41616 76081 1)
  1. a) JKL3354A, Exp 14.04; JKL5444A, Exp 08/14; JKL5457B, JKL5445A, Exp 14.09; JKL5840A, Exp 14.10; JKL6588A, Exp 11/14; b) JKL3354B, Exp 14.04; JKL5444B, Exp 08/14; JKL5457C, JKL5445B, Exp 14.09; JKL5840B, Exp 10/14
  2. a) JKL4344A, Exp 14.07; JKL5460A, Exp 14.10; JKL5458A, Exp 11/14; b) JKL4344B, Exp 14.07; JKL5460B, Exp 14.10; JKL5458B, Exp 11/14

Caraco Pharmaceutical Laboratories, Ltd. Detroit, MI 48202

GRUND FÜR DIE RECALL

Fehlgeschlagen Auflösung Spezifikationen: Stabilität Ergebnisse das Produkt kann die Wirkstofffreisetzung Auflösungsspezifikation in der 8-Stunden-Zeitpunkt nicht erfüllen

Kinder’s Cetirizinhydrochlorid Kautabletten, 5 mg (NDC 47335-343-83) und 10 mg (NDC 47335-344-83) vertrieben von Caraco Pharmaceutical Laboratories. Detroit, MI und 10 mg (NDC 68016-353-30) vertrieben von Premier Value Chain-Drug-Konsortium, Boca Raton, FL

5 mg: JKM2067A, JKM2068A, JKM2069A, JKM6399A

10 mg: JKM2070A, JKM2071A, JKM2072A, JKM2072B, JKM6400A

Caraco Pharmaceutical Laboratories, Ltd. Detroit, MI 48202

GRUND FÜR DIE RECALL

Fehlgeschlagen Unrein / Degradation Spezifikationen

  1. Venlafaxin-Hydrochlorid-Tabletten, 150 mg, in ein verpackt) 30-count-Flaschen (NDC 41616-758-83, UPC 3 41616 75883 2); und b) 90-count-Flaschen (NDC 41616-758-81, UPC 3 41616 75881 8)
  2. Venlafaxin-Hydrochlorid-Tabletten, 37,5 mg, in ein verpackt) 30-count-Flaschen (NDC 41616-760-83, UPC 3 41616 76083 5); und b) 90-count-Flaschen (NDC 41616-760-81, UPC 3 41616 76081 1)
  1. a) JKL3354A, Exp 14.04; JKL5444A, Exp 08/14; JKL5457B, JKL5445A, Exp 14.09; JKL5840A, Exp 14.10; JKL6588A, Exp 11/14; b) JKL3354B, Exp 14.04; JKL5444B, Exp 08/14; JKL5457C, JKL5445B, Exp 14.09; JKL5840B, Exp 10/14
  2. a) JKL4344A, Exp 14.07; JKL5460A, Exp 14.10; JKL5458A, Exp 11/14; b) JKL4344B, Exp 14.07; JKL5460B, Exp 14.10; JKL5458B, Exp 11/14

Caraco Pharmaceutical Laboratories, Ltd. Detroit, MI 48202

GRUND FÜR DIE RECALL

Fehlgeschlagen Auflösung Spezifikationen: Stabilität Ergebnisse das Produkt kann die Wirkstofffreisetzung Auflösungsspezifikation in der 8-Stunden-Zeitpunkt nicht erfüllen

  • Ausstehend erinnert sich für den 9. April 2014 Enforcement Bericht

1) Pleo nicht portierbar SIPS 7X, 10 und 50 x 1 ml-Fläschchen, NDC: 49.807 bis 2310-X;

2) Pleo nicht tragbar SIPS 6X, 10 und 50 x 1 ml-Fläschchen, NDC: 49807-2308-X;

3) Pleo nicht tragbar SIPS 5X, 10 und 50 x 1 ml Fläschchen, NDC: 49807-2306-X,

4) Pleo Nicht DROPS 5X – 10 ml-Flaschen, NDC: 49807-2301-1;

5) Pleo Nicht TABLETS 5X, 20 Tablette Kartons, NDC: 49807-2302-1;

6) Pleo Nicht KAPSELN 4X, 20 Tablette Karton, NDC: 49807-2303-1;

7) Pleo Nicht ZÄPFCHEN 3X, 10 Zäpfchen Kartons, NDC: 49807-2304-1;

8) Pleo Nicht OINTMENT 3X, 30 g Tube, 49807-2305-1;

9) Pleo Fort TABLETS 5X, 20 Tablette Karton, NDC: 49807-1102-1;

10) Pleo Fort TROPFEN 5X, 10 ml Flasche, NDC: 49807-1101-1;

11) Pleo Fort PORTABLE SIPS 5X, 50, 10 x 1 ml-Fläschchen, NDC: 49807-1105-X;

12) Pleo Fort KAPSELN 4X, 20 Kapsel Karton, NDC: 49807-1103-1;

13) Pleo Fort ZÄPFCHEN 3X, 10 Zäpfchen Karton, NDC: 49807-1106-1;

14) Pleo Ex PORTABLE SIPS 5X, 50, 10 x 1 ml-Fläschchen, NDC: 49807-1005-X;

15) Pleo Ex DROPS 5X, 10 ml Flaschen, NDC: 49807-1003-1;

16) Pleo Ex ZÄPFCHEN 3X, 10 Zäpfchen Karton, NDC: 49807-1001-1;

17) Pleo Stolo DROPS 6X, 10 ml bootle, NDC: 49807-0011-1;

18) Pleo Quent PORTABLE SIPS 5X, 50, 10 x 1 ml-Fläschchen, NDC: 49807-2905-X;

19) Pleo Quent DROPS 5X, 10 ml Flasche, NDC: 49807-2901-1;

20) Pleo Quent KAPSELN 4X, 20 Kapsel Karton, NDC: 49807-2902-1;

21) Pleo Quent ZÄPFCHEN 3X, 10 Zäpfchen Kartons, NDC: 49807-2904-1;

22) Pleo Nota-Quent DROPS 5X, 10 ml Flaschen, NDC: 49807-0031-1.

22) Batch # 04062. EXP: Mai 2017; Batch # 06062. EXP: Mai 2017.

Terra Medica, Inc. Ferndale, WA

Geben Sie Kräuterpflege Llc, Grand Prairie, TX

GRUND FÜR DIE RECALL

a) Dr. Sheffield Triple-antibiotische Salbe; 0,33 Unzen

b) Familien Wellness Triple-antibiotische Salbe. NET WT 1 OZ

c) Dr. Sheffield Triple-antibiotische Salbe; NET WT 1 OZ

d) Dollar General Triple-antibiotische Salbe; NET WT 1 OZ

c) 20.021 EXP 12/13

Faria Begrenzte LLC dba Sheffield Pharmaceuticals, New London, CT

GRUND FÜR DIE RECALL

Mikrobielle Kontamination von nicht-steriler Produkte: Während der Routine QC Überwachung der Umgebung des Unternehmens, wurden erhöhte Grafen von grampositiven Stäbchen zurückgewonnen.

Brennen 7 Kapseln

Deseo Rebajar, Fajardo, PR 00738

GRUND FÜR DIE RECALL

a) Dr. Ming Chinese Capsule (Ginger 50 mg, Camellia Sinensis 50 mg, Malus Domestica 50 mg, Propetary Mischung 300 mg Cynara Scolymus, Hoodia, Sirulina, Chitosan, 60-count-Flaschen, Vertrieben von Natural Products, Doral, FL 33178.

b) Magic Slim Kapseln (LingZhi, Ebenholz, Fox-Nuss, Tuckahoe, Seman Pruni, Dioscoreae, Weizenkeime, Natursubstanz), 60-countt Flaschen.

c) Traumkörper Abnehmen Kapsel (chinesische Bitterorange 24%, Cassia Seed 18%, Aloe 16%, Lotus-Blatt 12% Extrakt, Medizinisches Amylum 30%), 350 mg, 30-count-Flaschen, Made in China (Beijing).

a) Lot #: 18 04 12, Exp 17 04 14

b) Keine Loscode Informationen oder exp Datum auf der Verpackung.

Schlanke Schönheit USA, Kearney, NE

GRUND FÜR DIE RECALL

  • Ausstehend erinnert sich für die 22, Januar 2014 Enforcement Bericht

Propofol Injizierbare Emulsion, 1%, 200 mg / 20 ml (10 mg / ml), 20 ml Einzel Patienteninfusions- Fläschchen, verpackt in 5 Einheiten x 20 ml pro Karton, nur Rx, Hospira, Inc. Lake Forest, IL 60045, NDC 0409-4699-30.

Lot #: 27-568-DJ *, Exp 03/15, Hinweis * kann durch 01 folgen

Hospira Inc. Lake Forest, IL

GRUND FÜR DIE RECALL

Das Vorhandensein von Feinstaub: Glas Defekt an der Innen Hals der Phiole identifiziert Glasoberfläche Abschürfungen und sichtbar eingebettet Partikel, die in das Potenzial für kleine Glasplättchen oder eingebettete Metallteilchen führen könnte zu werden in die Lösung verdrängt.

  • Kein Pending erinnert für den 15. Januar 2014 Enforcement Bericht
  • Kein Pending erinnert sich für den 8. Januar. 2014 Enforcement Bericht
  • Keine ausstehenden Rückrufe für den 1. Januar 2014 Enforcement Bericht
  • Ausstehend erinnert sich für den 25. Dezember 2013 Enforcement Bericht

a) Dextrose 50% in sterilem Wasser, 50 ml Fläschchen Einzeldosis von Specialty Medicine Compounding Pharmacy verstärkt, South Lyon, MI

b) Alle sterilen Produkte verstärkt durch Specialty Medicine Compounding Pharmacy, South Lyon, MI. Siehe Firm Pressemitteilung für anhängenden Liste der Produkte.

Alle noch nicht abgelaufene viele der oben beigefügten Link von Produkten.

Specialty Medicine Compounding Pharmacy, South Lyon, MI

GRUND FÜR DIE RECALL

a) Nicht-Sterilität: 50% Dextrose wird nach Feinstaub erinnert, die später als Form identifiziert, gefunden wurde in dem Produkt Schwimm

b) Der Mangel an Sicherung der Sterilität: Alle noch nicht abgelaufene steril gemischt Human- und Tierarzneimittel erinnert werden, weil sie unter den gleichen Bedingungen wie ein anderes Produkt zusammengesetzt wurden gefunden nicht steril sein und damit die Sterilität nicht gewährleistet werden kann.

a) 5% Dextrose-Injektion, USP, 100 ml Einzeldosis VIAFLEX Plastikbehälter, Rx nur, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 USA, Produktcode 2B0089, NDC 0338-0017-38.

b) 0,9% Natriumchlorid-Injektion, USP, in einem verpackt) 50 ml Einzeldosis VIAFLEX Plastikbehälter (Produktcode 2B1308, NDC 0338-0049-31) und b) 100 ml Einzeldosis VIAFLEX Plastikbehälter (Produktcode 2B1302, NDC 0338 -0049-18) und (Produktcode 2B1309, NDC 0338-0049-38), Rx nur, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 USA.

a) Lot #: P285288, Exp 11/13

b) Los #: a) P297283, Exp 08/14; b) P292326, Exp 14.04; P293993, Exp 14.05; und P293514, Exp 14.04

Baxter Healthcare Corp. Deerfield, IL

GRUND FÜR DIE RECALL

Das Vorhandensein von Feinstaub: verschiedene Partikelstoffe in der Lösung gefunden.

  • Ausstehend erinnert sich für den 18. Dezember 2013 Enforcement Bericht

Ketoconazol CREAM, 2%, 30 Gramm Tube, nur Rx, E. Fougera & CO. Eine Abteilung von Fougera Pharmaceuticals Inc. Melville, New York 11747, NDC 0168-0099-30, UPC 3 0168-0099-30 9.

Lot #: 495P, Exp 14.07

Fougera Pharmaceuticals Inc. Melville, NY

GRUND FÜR DIE RECALL

Fehlgeschlagen Stör- / Degradation Spezifikationen: Out-of-Spezifikation Degradant Ergebnisse.

Folsäure Injektion, USP 5 mg / ml, 10 ml Multiple Dose Vial

Lot 6104649, Exp. 14.02 61047869 Exp. 14.03, 6.105.069 Exp. 14.04

Fresenius Kabi USA, LLC, Lake Zurich, IL

GRUND FÜR DIE RECALL

Fehlgeschlagen Stör- / Degradation Spezifikationen: Out-of-Spezifikation Ergebnis für Verunreinigungen an der 15 und 14 Monate Stabilität Teststation gemeldet

Qnasl (Beclomethasondipropionat) Nasenspray, 80 mcg pro Spray, 120 dosierte Sprays, 8,7 g Inhalator, Rx nur, Hergestellt für Teva Respiratory, LLC, Horsham, PA 19044; Von: 3M Delivery Systems, Northridge, CA 91324, NDC 59310-210-12, UPC 3 59310 21012 9.

Teva Pharmaceuticals USA, Horsham, PA

GRUND FÜR DIE RECALL

Defekte Delivery System: Es gibt ein Potenzial für einige Einheiten in bestimmte Chargen von Qnasl Nasalaerosol 80 mcg dosierte Spray verstopft Stamm Ventile haben.

Fluconazol Suspension zum Einnehmen, 10 mg / ml, in einem Kunststoff-35-ml-Flasche, NDC 0093-5414-95

Teva Pharmaceuticals USA Inc. Sellersville, PA

GRUND FÜR DIE RECALL

Fehlgeschlagen Stabilität Spezifikation: unterhalb der Spezifikation für Konservierungs Inhalt

0,5% Bupivacain HCl und Epinephrin 1: 200.000 Inj, 50 ml Multiple–Dose Fliptop Vials, Rx nur, NDC 0409-9046-01

Lot # 32-484-EV und 32-485-EV

Hospira, Inc. Lake Forest, IL

GRUND FÜR DIE RECALL

Der Mangel an Versicherung von Sterilitäts; Durch einen Ausfall des Geräts, die in der aseptischen Prozess in einem möglichen Bruch während der Herstellung aufgetreten resultierende

  • Ausstehend erinnert sich für den 11. Dezember 2013 Enforcement Bericht

Glauben Sie 1 in Yourself Strawberry Scent Antibakteriell Hand Sanitizer, 1 Flüssigunze Flaschen, Red 40 (CI 16035)

2 Teilen Sie ein Lächeln Mixed Berry Scent Antibakteriell Hand Sanitizer, 1 Flüssigunzen Flaschen, Red 40 (CI 16035, Blue 1 (Cl42090)

3 Glanz von innen Blueberry Scent Antibakteriell Hand Sanitizer, 1 Flüssigunze Flaschen, Red 40 (CI 16035)

4 Girls können die Welt Green Apple Scent Antibakteriell Hand Sanitizer, 1 Flüssigunze Flaschen, Yellow 5 (CI 19140) Blue 1 (Cl 42090) ändern

5 Folgen Sie Ihren Träumen! Schokolade Scent Antibakteriell Hand Sanitizer, 1 Flüssigunze Flaschen, Red 40 (CI 16035), Blue 1 (Cl 42090)

6 HEUTE IST AWESOME! Cotton Candy Scent antibakterieller Handdesinfizierer 1 Flüssigunze Flaschen, Red 40 (CI 16035), Blue 1 (Cl 42090)

7 Das Leben ist süß! Vanilla Scent Antibakteriell Hand Sanitizer, 1 Flüssigunze Flaschen, Red 40 (CI 16035)

8 Ich liebe mein BFF Watermelon Scent Antibakteriell Hand Sanitizer, 1 Flüssigunze Flaschen, Red 40 (CI 16035)

9 I Love Sleepovers Grape Scent antibakterieller Handdesinfizierer, 1 Flüssigunze Flaschen, Red 40 (CI 16035), Blue 1 (Cl 42090)

10 I Love Peach Scent Antibakteriell Hand Sanitizer, 1 Flüssigunze Flaschen, Red 40 (CI 16035), Blue 1 (Cl 42090) Zum Shop

11 Lemon Scent Antibakteriell Hand Sanitizer, 1 Flüssigunze Flaschen

12 Grapefruit Scent Antibakteriell Hand Sanitizer, 1 Flüssigunze Flaschen

13 GIRLS ROCK Vanilla Scent Antibakteriell Hand Sanitizer, 1 Flüssigunze Flaschen

14 I Schnurrbart Sie in mein BFF Cotton Candy Scent, antibakteriell Hand Sanitizer, 1 Flüssigunze Flaschen BE

15 ICH LIEBE SPECK Vanilla Scent Antibakteriell Hand Sanitizer, 1 Flüssigunze Flaschen

16 YOU CAN’T damit umgehen, Grape Scent antibakterieller Handdesinfizierer, 1 Flüssigunzen Flaschen

17 Yum Yum Bubble Gum Justice" BUBBLEGUM Scent, antibakteriell Hand Sanitizer, 1 Flüssigunze Flaschen

18 BFF’s sind COOL! Kirschduft, antibakteriell Hand Sanitizer, 1 Flüssigunzen Flaschen

1 Style # 190782 & 190864

2 Style # 190783 & 190865

1) Glycopyrrolat Tabletten USP 1 mg. Rx Nur 100 Zählung Flasche, NDC 0143-1250-01;

2) Glycopyrrolat Tabletten USP 2 mg 100 Zählung Flasche NDC 0143-1251-01;

3) Ethambutol-Hydrochlorid-Tabletten, USP, 400 mg Rx nur, Flaschen und Blisterverpackungen a) 10-count Blisterpackungen NDC 61748-014-11, b) 60-count-Flaschen NDC 61748-014-06, c) 90-count-Flaschen NDC 61748-014-09, d) 100-count Flaschen NDC 61748-014-01, e) 1000-count Flaschen NDC 61748-014-10;

4) Naproxen Tabletten, USP 500 mg, Rx nur, a) 100 Zählung Flaschen, NDC 0143-1348-01; b) 500 Zählung Flaschen, NDC 0143-1348-05;

5) Mefloquinhydrochlorid Tabletten, 250 mg Rx Nur, 25 Zählung Flasche NDC 0143-1282-22;

6) Primidone Tabletten, USP 250 mg, Rx nur, a) 100 Zählung Flasche NDC 0143-1484-01; b) 1000 Zählung Flasche NDC 0143-1484-10

1) Viele 70197A, 70198A, 70199A, 70200A, 70201A, 70202A, Exp 14.05

2) Lots 69467A, 69468A, 69469A, Exp 14.05

3) a) Lots 69967A, Exp 16.03; b) 69967B, Exp 14.03; c) 69968C, Exp 16.03; d) 69968D, Exp 16.03; e) 69967C, 69968A, Exp 03/16

4) a) Viele 69739A, 69740A, Exp 11/15; 70146A, Exp 16.01; b) Lose 69739B, 69740B, Exp 11/15; 69741A, 70148A, Exp 12/15

5) Lose 70044A, 70045A, Exp 14.04

6) a) und b) Los 69821, Exp 01/16

West Ward Pharmaceutical Corp, Eatontown, NJ 07724

GRUND FÜR DIE RECALL

Außerhalb der Spezifikation Ergebnisse während der erneuten Überprüfung von Rohstoffen, Kollidon-30 (Povidon) gefunden, einen Träger in der Herstellung dieser Produkte verwendet.

Oncaspar (Pegaspargase) Injektion, 750 IU / ml, 5 ml Vial, nur Rx, sigma-tau Pharmaceuticals, Inc. 9841 Washingtonian Blvd. Gaithersburg, MD 20878, NDC 54482-301-01

Viele 3012a, Exp 11/06/13; 3013a, Exp 11/09/13; 3014a, Exp 12/30/13

Sigma-Tau Pharmaceuticals, Inc. Gaithersburg, MD 20878

GRUND FÜR DIE RECALL

Der Mangel an Versicherung von Sterilitäts

Tacrolimus Kapseln, USP, 0,5 mg, 100 Zahl Flasche, Rx nur, Hergestellt in Indien von Sandoz Private Ltd. Für Sandoz Inc. Princeton, NJ 08540, NDC 0781-2102-01

Viele DE9898, DE9900, DE9903, DE9908, DE9911, Exp 06/14

Sandoz Incorporated, Broomfield, CO 80020

GRUND FÜR DIE RECALL

Kreuzkontamination mit anderen Produkten

  1. Rhino 5 Kapseln, 1-count Blisterpackungen, Englisch UPC 6 10708 10730 9, Spanisch UPC 6 10708 10729 3
  2. MaXtremeZEN Kapseln, 1-count Blisterpackungen, UPC 6 10079 52468 2
  3. eXtenZone Kapseln, 1-count Blisterpackungen, UPC 6 89076 49126 6
  1. Lot #: KWAKPMC030505175957019, Exp 12/16
  2. Lot #: JBP-L-1270-70, Exp 12/16
  3. Lot #: KWAKPMC03050517, Exp 12/16

SS Großhandel Inc. dba Jobber Großhandel, Paramount, CA

GRUND FÜR DIE RECALL

Vermarktet ohne zugelassenen NDA / ANDA: FDA-Analyse gefunden Rhino 5, MaXtremeZEN und eXtenZone, die als Nahrungsergänzungsmittel vertrieben werden, nicht angemeldete Desmethyl carbondenafil und Dapoxetin enthalten. Desmethyl carbondenafil ist ein Phosphodiesterase (PDE) -5-Inhibitoren, die eine Klasse von Medikamenten verwendet wird, ist erektiler Dysfunktion zu behandeln, so dass diese Produkte nicht genehmigten neuen Medikamenten. Dapoxetin ist ein Wirkstoff nicht von der FDA zugelassen.

VitaliKoR bereit, wenn Sie sind, männliche Verbesserung Kapseln; Nahrungsergänzungsmittel. 40-count-Flaschen, UPC: 6 0913 35159 4

LOT K58Q Exp. 16.01; LOT F50Q Exp. 16.07

Vitalität Research Labs, LLC, Las Vegas, Nevada 89148

GRUND FÜR DIE RECALL

Vermarktet ohne zugelassenen NDA / ANDA: FDA Laboranalyse festgestellt, dass nicht angemeldete VitaliKoR Vardenafil und Tadalafil enthalten gefunden wurde; beide Wirkstoffe in der FDA zugelassene Produkte verwendet männliche erektile Dysfunktion zu behandeln, ist dieses Produkt macht eine nicht genehmigte neues Medikament.

  • Ausstehend erinnert sich für den 20. November 2013 Enforcement Bericht

Sertralin HCl Tabletten, 25 mg, 30 Zählung Flaschen, Rx nur, NDC 59762-4960-1

Greenstone LLC, Peapack, NJ

GRUND FÜR DIE RECALL

Falsche Verfallsdatum; Los wurde mit einem 36 Monate Ablauf statt eines 24 Monate Ablauf verteilt

Soliris (Eculizumab) konzentrierte Lösung zur intravenösen Infusion allein, 300 mg / 30 ml (10 mg / ml), 30 ml Einweg-Vial, nur Rx, Hergestellt von: Alexion Pharmaceuticals, Inc. Cheshire, CT 06410, NDC 25682-001 -01, UPC 3 25682-001-01 6

Viele Drug Artikel 10010 und 10001; Fertige Artikel Lots 10010A und 10001-1

Alexion Pharmaceuticals, Inc. Cheshire, CT

GRUND FÜR DIE RECALL

Das Vorhandensein von Feinstaub: Fehler beim Aussehen Test auf das Vorhandensein von sichtbaren Partikeln.

  1. Acetaminophen Suspensionsflüssigkeit, 160 mg / 5 ml, farbstofffreie Kirscharoma, mitmontierte mit einer Dosierspritze in einem Karton und verkauft unter der folgenden: a) gleich Säuglinge «Schmerz & Fieber Acetaminophen Suspensionsflüssigkeit, 2 FL OZ (59 ml) Flasche, vertrieben von SUPERVALU Inc. Eden Prairie, MN 55344, NDC 41163-590-16, UPC 0 41163 48657 7; b) Bis & Up Farbstoff frei Baby Schmerzen und Fieber Acetaminophen Suspensionsflüssigkeit, 2 FL OZ (59 ml) Flasche, Vertrieben von Target Corporation, Minneapolis, MN 55403, NDC 11673-590-16, UPC 3 70030 62529 1; c) gleichsetzen Infants ‘Schmerz & Fever Acetaminophen Suspensionsflüssigkeit, 2 FL OZ (59 ml) Flasche, Vertrieb: Wal-Mart Stores, Inc. Bentonville, AR 72716, NDC 49035-590-16, UPC 6 81131 00185 4; d) Meijer Infants ‘Schmerz & Fever Paracetamol orale Suspension, 2 FL OZ (59 ml) Flasche, Dist. Durch Meijer Distribution, Inc. 2929 Walker Ave. NW, Grand Rapids, MI 49544, NDC 41250-590-16, UPC 7 13733 31376 6; e) Walgreens Säuglinge «Dye-Free Schmerz & Fever Paracetamol orale Suspension, 2 FL OZ (59 ml) Flasche, vertrieben durch: Walgreen Co. 200 Wilmot Rd. Deerfield, IL 60015, NDC 0363-0590-16, UPC 3 11917 13222 8; f) Kroger Infants ‘Schmerz & Fever Suspensionsflüssigkeit, 4 FL OZ (118 ml) Flasche, vertrieben von The Kroger Co. Cincinnati, Ohio 45202, NDC 30142-590-26, UPC 0 41260 36738 0; g) Kroger Infants ‘Schmerz & Fever Acetaminophen Suspensionsflüssigkeit, 2 FL OZ (59 ml) Flasche, vertrieben von The Kroger Co. Cincinnati, Ohio 45202, NDC 30142-590-16, UPC 0 41260 35829 6; h) Publix Infants ‘painrelief Acetaminophen Suspensionsflüssigkeit, 2 FL OZ (59 ml), vertrieben von Publix, Inc. 3300 Publix Corporate-Parkway, Lakeland, FL 33811, NDC 55062-590-16, UPC 0 41415 39573 2; i) CareOne Infants ‘Dye-Free Schmerzlinderung Acetaminophen Suspensionsflüssigkeit, 2 FL OZ (59 ml) Flasche, vertrieben von Foodhold USA LLC, Landover, MD 20785, NDC 41520-590-16, UPC 3 41520 31006 5; j) Harmon FaceValues ​​Infants ‘Schmerz & Fever Acetaminophen Suspension Liquid, 2 FL OZ (59 ml), vertrieben von Harmon Stores, Inc. 650 Liberty-Ave. Union, NJ 07083 USA, UPC 3 70030 51018 4
  2. Acetaminophen Suspensionsflüssigkeit, 160 mg / 5 ml, Kirscharoma, 2 FL OZ (59 ml) Flasche mitmontierte mit einer Dosierspritze in einem Karton und verkauft unter der folgenden: a) Führer Infants ‘Schmerz & Fever Paracetamol Suspension, Vertrieben von Cardinal Health, Dublin, Ohio 43017, NDC 37205-577-16, UPC 0 96295 12095 0; b) Walgreens Säuglinge «Schmerz & Fever Paracetamol orale Suspension, vertrieben durch: Walgreen Co. 200 Wilmot Rd. Deerfield, IL 60015, NDC 0363-0161-16, UPC 3 11917 13221 1; c) Kroger Infants ‘Schmerz & Fever Acetaminophen Suspensionsflüssigkeit, vertrieben von The Kroger Co. Cincinnati, Ohio 45202, NDC 30142-161-16, UPC 0 41260 35831 9; d) H-E-B Schmerz & Fever Acetaminophen Suspension Infants ‘Made With Pride & Sorgfalt Für H-E-B, San Antonio, TX 78204, NDC 37808-161-16, UPC 0 41220 88066 9; e) Babies R Us Infants ‘Schmerz & Fever Paracetamol Suspension, Vertrieben von Toys R Us, Inc. Wayne, NJ 07470, NDC 51334-161-16, UPC 7 17851 20094 6; f) gesunde Akzente Kleinkinder Schmerz & Fieber Acetaminophen Suspensionsflüssigkeit, vertrieben durch: DZA Brands, LLC, Salisbury, NC 28147 / Scarborough, ME 04074, NDC 55316-161-16, UPC 7 25439 95814 1; g) Schmerz ‘Health Mart Pharmacy Säuglinge & Fieber Acetaminophen Suspensionsflüssigkeit, Vertrieben von McKesson, Eine Post Street, San Francisco, CA 94104, NDC 62011-0002-1, UPC 0 52569 13248 7
  3. Acetaminophen Suspensionsflüssigkeit, 160 mg / 5 ml, farbstofffreie Traubengeschmack, 2 FL OZ (59 ml) Flasche mitmontierte mit einer Dosierspritze in einem Karton und verkauft unter der folgenden: a) TopCare Infants ‘Schmerz & Fever Acetaminophen, Vertrieben von Topco Associates LLC, Elk Grove Village, IL 60007, NDC 36800-766-16, UPC 0 36800 34650 5; b) Meijer Infants ‘Schmerz & Fever Paracetamol orale Suspension, Dist. Durch Meijer Distribution, Inc. 2929 Waler Ave. NW, Grand Rapids, MI 49544, NDC 41250-766-16, UPC 7 13733 31403 9; c) Rite Aid Säuglinge «Fieber & Schmerzmittel Suspension zum Einnehmen, vertrieben durch: Rite Aid, 30 Jäger Lane, Camp Hill, PA 17011, UPC 0 11822 35341 0; d) Walgreens Säuglinge «Dye-Free Schmerz & Fever Paracetamol Suspension, vertrieben durch: Walgreen Co. 200 Wilmot Rd. Deerfield, IL 60015, NDC 0363-0766-16, UPC 3 11917 13223 5; e) Kroger Infants ‘Schmerz & Fever Acetaminophen Suspensionsflüssigkeit, vertrieben von The Kroger Co. Cincinnati, Ohio 45202, NDC 30142-766-16, UPC 0 41260 35830 2
  4. Acetaminophen Suspensionsflüssigkeit, 160 mg / 5 ml, Traubengeschmack, 2 FL OZ (59 ml) Flasche mitmontierte mit einer Dosierspritze in einem Karton und verkauft unter der folgenden: a) gleichsetzen Infants ‘Schmerz & Fever Acetaminophen Suspensionsflüssigkeit, Vertrieb: Wal-Mart Stores, Inc. Bentonville, AZ 72716, NDC 49035-946-16, UPC 0 78742 09060 3; b) Führer Infants ‘Schmerz & Fever Paracetamol Suspension, Vertrieben von Cardinal Health, Dublin, OH 43017, NDC 37205-576-16, UPC 0 96295 12093 6; c) TopCare Infants ‘Schmerz & Fever Acetaminophen, Vertrieben von Topco Associates LLC, Elk Grove Village, IL 60007, NDC 36800-946-16, UPC 0 36800 34645 1; d) Walgreens Kleinkinder Schmerz & Fever Paracetamol orale Suspension, vertrieben durch: Walgreen Co. 200 Wilmot Rd. Deerfield, IL 60015, NDC 0363-0946-16, UPC 3 11917 13225 9; e) Kroger Infants ‘Schmerz & Fever Acetaminophen Suspensionsflüssigkeit, vertrieben von The Kroger Co. Cincinnati, Ohio 45202, NDC 30142-946-16, UPC 0 41260 35832 6
  1. 2 FL OZ Lot #: 3HK0564, Exp 15.06; 3HK0672, Exp 15.06; 3JK0594, Exp 15.07; 3JK0595, Exp 15.08; 3KK0815, Exp 15.08; 4 FL OZ Lot #: 3GK0645, Exp 15.06
  2. Lot #: 3HK0671, Exp 15.06; 3JK0610, Exp 15.07; 3KK0606, Exp 08/15
  3. Lot #: 3GK0704, Exp 15.04; 3JK0597, Exp 15.08; 3KK0359, Exp 08/15
  4. Lot #: 3JK0653, Exp 15.07; 3JK0433, Exp 15.07; 3KK0817, Exp 15.08; 3JK0673, Exp 15.08; 3KK0494, Exp 15.08; 3KK0360, Exp 08/15

L. Perrigo Co. Allegan, Michigan

GRUND FÜR DIE RECALL

Defekte Delivery System: Es ist ein Remote-Potential, das Kartons Produkt mit einer Dosierspritze ohne Dosismarkierungen zusammen verpackt werden können.

Copaxone (Glatirameracetat Injektion), 20 mg / 1 ml, 1 ml Fertigspritze, verpackt in 30 Einweg-Fertigspritzen und 33 Alcohol Preps (Tupfer) pro Karton, nur Rx, Vermarktet von: Teva Neuroscience, Inc . Kansas City, MO 64131; Verteilt durch: Teva Pharmaceuticals USA, Inc. North Wales, PA 19454, NDC 68546-317-30, UPC 3 68546 31730 4.

1) Levoxyl (Levothyroxin Natrium) Tabletten, USP, 25 mcg, verpackt in a) 100-count Flaschen (NDC 60793-850-01) und b) 1000-count Flaschen (NDC 60793-850-10)

2) Levoxyl (Levothyroxin Natrium) Tabletten, USP, 50 mcg, verpackt in a) 100-count Flaschen (NDC 60793-851-01) und b) 1000-count Flaschen (NDC 60793-851-10)

3) Levoxyl (Levothyroxin Natrium) Tabletten, USP, 75 mcg, verpackt in a) 100-count Flaschen (NDC 60793-852-01) und b) 1000-count Flaschen (NDC 60793-852-10)

4) Levoxyl (Levothyroxin Natrium) Tabletten, USP, 88 mcg, verpackt in a) 100-count Flaschen (NDC 60793-853-01) und b) 1000-count Flaschen (NDC 60793-853-10)

5) Levoxyl (Levothyroxin Natrium) Tabletten, USP, 100 mcg, verpackt in a) 100-count Flaschen (NDC 60793-854-01) und b) 1000-count Flaschen (NDC 60793-854-10)

6) Levoxyl (Levothyroxin Natrium) Tabletten, USP, 112 mcg, verpackt in a) 100-count Flaschen (NDC 60793-855-01) und b) 1000-count Flaschen (NDC 60793-855-10)

7) Levoxyl (Levothyroxin Natrium) Tabletten, USP, 125 mcg, verpackt in a) 100-count Flaschen (NDC 60793-856-01) und b) 1000-count Flaschen (NDC 60793-856-10)

8) Levoxyl (Levothyroxin Natrium) Tabletten, USP, 137 mcg, verpackt in a) 100-count Flaschen (NDC 60793-857-01) und b) 1000-count Flaschen (NDC 60793-857-10)

9) Levoxyl (Levothyroxin Natrium) Tabletten, USP, 150 mcg, verpackt in a) 100-count Flaschen (NDC 60793-858-01) und b) 1000-count Flaschen (NDC 60793-858-10)

10) Levoxyl (Levothyroxin-Natrium) Tabletten, USP, 175 mcg, in einem verpackt) 100-count-Flaschen (NDC 60793-859-01) und b) 1000-count-Flaschen (NDC 60793-859-10)

11) Levoxyl (Levothyroxin-Natrium) Tabletten, USP, 200 mcg, in einem verpackt) 100-count-Flaschen (NDC 60793-860-01) und b) 1000-count-Flaschen (NDC 60793-860-10)

1) Lot # a) 65228, Exp. 13.06; 65636, Exp. 13.08; b) 65180, Exp. 13.05; 65769, Exp. 13.07

2) Lot # a) 64.934, Exp. 13.04; 65059, Exp. 13.05; 65179, Exp. 13.04; 65630, Exp. 13.07; 65916, Exp. 13.08; 66367, Exp. 13.10; und 66718, Exp. 11/13; b) 64338, Exp. 13.04; 64.932, Exp. 13.04; 65060, Exp. 13.05; 65235, Exp. 13.06; 65853, Exp. 13.06; und 65962, Exp. 7/13

3) Lot # a) 64197, Exp. 13.04; 64339, Exp. 13.04; 65061, Exp. 13.05; 65236, Exp. 13.06; 65917, Exp. 13.08; 66122, Exp. 13.08; und 66427, Exp. 9/13; b) 64340, Exp. 13.04; 64933, Exp. 13.04; 65062, Exp. 13.05; 65237, Exp. 13.06; 65238, Exp. 13.06; und 66121, Exp. 8/13

4) Lot # a) 64935, Exp. 13.05; 65239, Exp. 13.06; 65900, Exp. 13.08; 66370, Exp. 13.10; und 66391, Exp. 9/13; b) 64927, Exp. 13.05; und 65240, Exp. 6/13

5) Lot # a) 64341, Exp 13.04; 64928, Exp. 13.05; 65064, Exp. 13.05; 65233, Exp. 13.07; 66162, Exp. 13.08; 66365, Exp. 13.10; und 66677, Exp. 11/13; b) 64342, Exp. 13.04; 64929, Exp. 13.05; 65065, Exp. 13.05; 65234, Exp. 13.07; 65539, Exp. 13.07; 65901, Exp. 13.08; und 66163, Exp. 8/13

6) Lot # a) 64936, Exp. 13.05; 65634, Exp. 13.07; 66295, Exp. 9/13; 66669, Exp. 11/13; b) 65063, Exp. 5/13 und 65767, Exp. 7/13

7) Lot # a) 64333, Exp. 13.05; 64937, Exp. 13.06; 65629, Exp. 13.07; und 66296, Exp. 9/13; b) 64931, Exp. 5/13 und 65766, Exp. 7/13

8) Lot # a) 64190, Exp. 13.04; 64331, Exp. 13.06; 65642, Exp. 13.07; und 66297, Exp. 9/13; b) 64326, Exp. 13.04; 64332, Exp. 13.06; und 65771, Exp. 7/13

9) Lot # a) 65066, Exp. 5/13 und 65644, Exp. 13.07; b) 64327, Exp. 4/13 und 65772, Exp. 7/13

10) Lot # a) 64329, Exp. 13.05; 65229, Exp. 13.06; und 65913, Exp. 9/13; b) 64330, Exp. 13.05; 65230, Exp. 13.06; und 65915, Exp. 9/13

11) Lot # a) 64301, Exp. 4/13 und 65628, Exp. 13.07; b) 64300, Exp. 4/13 und 65765, Exp. 7/13

König Legacy, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Pfizer, Bristol, TN

GRUND FÜR DIE RECALL

Montelukast-Natrium-Tabletten, 10 mg (Basis), in einem verpackt) 30-count Tabletten pro Flasche (NDC 68462-392-30) und b) 90-count Tabletten pro Flasche (NDC 68462-392-90)

02122956, 02123226, 02123269, 02123480, 02123481, 02122933, 02122955, 02123062, 02123075, 02123085, 02123114, 02123115, 02123124, 02123125, 02123189, 02123199, 02123205, 02123219, 02123253, 02123270, 02123289, 02123295, 02123320, 02123333, 02123343, 02123349, 02123411, 02123421, 02123431, Exp 09/14 und 10/14

Glenmark Generics Inc. USA; Mahwah, NJ

GRUND FÜR DIE RECALL

Chemische Verschmutzung: Der Rückruf wurde auf der Grundlage mehrerer Beschwerden von Apothekern und Verbrauchern eingeleitet berichten, dass sie einen verdorbenen Geruch erkannt, beschrieben als schimmelig, muffig oder faul in der Natur, die als Spuren von Tribromanisol (TBA) und Trichloranisol identifiziert wurde ( TCA).

Furosemid Injection USP (10 mg / mL), 4 ml in 5 ml Fliptop Fläschchen, Rx ONLY, NDC 0409-6102-04

Hersteller: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc. Ridgefield, CT

GRUND FÜR DIE RECALL

Labeling Mixup; falsche Produktnamen auf der Registerkarte Informationen (Seitenwand) auf dem Produktetikett

  • Keine ausstehenden, erinnert sich für den 5. September 2012 Enforcement Bericht zu melden.
  • Keine ausstehenden, erinnert sich für den 29. August 2012 Enforcement Bericht zu melden.
  • Keine ausstehenden, erinnert sich für den 22. August 2012 Enforcement Bericht zu melden.
  • Keine ausstehenden, erinnert sich für den 15. August 2012 Enforcement Bericht zu melden.
  • Keine ausstehenden, erinnert sich für den 8. August 2012 Enforcement Bericht zu melden.
  • Keine ausstehenden, erinnert sich für den 1. August 2012 Enforcement Bericht zu melden.
  • Keine ausstehenden, erinnert sich für den 25. Juli 2012 Enforcement Bericht zu melden.
  • Ausstehend erinnert sich für den 18. Juli 2012 Enforcement Report:

Leucovorin Calcium Injektion, USP, sterile Flüssigkeit, zum Einmalgebrauch Fläschchen, 10 mg / ml; 50 ml pro Fläschchen, Rx nur, NDC 55390-009-01 # (Bedford), NDC 55390-826-01 # (Novaplus)

Hinweis Firma: Ben Venue Laboratories Inc, Bedford, Ohio

Hersteller: Ben Venue Laboratories Inc, Bedford, Ohio

GRUND FÜR DIE RECALL

Das Vorhandensein von Feinstaub: Beschwerden des sichtbaren kristallinen Partikel.

1) Carboplatin-Injektion, 10 mg / ml, 45 ml Multidosis-Fläschchen, Rx nur, NDC 61703-339-50 (Hospira-Label), NDC 61703-360-50 (Novoplus Label)

2) Cytarabin Injektion, 20 mg / ml, 50 ml Einzeldosis-Fläschchen, Rx nur, NDC 61703-303-46

3) Methotrexate Injektion, 25 mg / ml, 40 ml Einzeldosis-Fläschchen, Rx nur, NDC 61703-408-41

4) Paclitaxel-Injektion, 6 mg / ml, 50 ml Einzeldosis-Fläschchen, Rx nur, NDC 61703-342-50

Unter Hinweis auf Firma: Hospira Inc. Lake Forest, Illinois

Hersteller: Hospira Australia Pty, Mulgrave, Australien

GRUND FÜR DIE RECALL

Das Vorhandensein von Feinstaub: Produkte werden zurückgerufen wegen sichtbare Partikel im Glas am Hals des Fläschchens befindet sich eingebettet

Zee Marke antiseptische Tücher (Benzalkoniumchlorid 0,133%), Erste-Hilfe-Antiseptische

Lots: JT23210, JT23210, JT25810, JT27610, JT31510, JT35610, JT04811, JT05311, JT11811, JT13211, JT15911, JT15911, JT15211, JT18211, JT18211, JT21511-1

Unter Hinweis auf Firma: Dukal Corp, Ronkonkoma, NY

Hersteller: Jiangsu Province, Jianerkang Medical Dressing Co. Jintan City, Jinagsu, China

GRUND FÜR DIE RECALL

Die mikrobielle Kontamination von Nicht sterile Produkt; Produkt kann mit Burkholderia cepacia ontaminated werden

Xactdose Phenytoin orale Suspension USP 125 mg / 5 ml Dosis Einheit Tassen, Rx nur

Hinweis Firma: VistaPharm Inc. Largo, FL

Hersteller: VistaPharm Inc, Largo, FL

GRUND FÜR DIE RECALL

Defekte Behälter; lidding Deformierung

Vecuroniumbromid für Inj, für IV Gebrauch nur 20 mg pro Fläschchen 10mg Fläschchen, gefriergetrocknetes Pulver, Rx nur 55390-039-10 NDC #.

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