Solución salina hipertónica nebulizada …

Solución salina hipertónica nebulizada …

Solución salina hipertónica nebulizada ...

Medidas de depuración del esputo, incluidas las medidas de depuración mucociliar

Medidas de capacidad de ejercicio

Medidas de calidad de vida (CDV) y Puntuaciones de los sintomas

Frecuencia de las exacerbaciones de infección respiratoria donde se describa una definición clara que un demuestre aumento de los sintomas o una disminución de la función PULMONAR

Tiempo de Administración de los fármacos

Coste del tratamiento

Cumplimiento del tratamiento con solución salina hipertónica junto con otros tratamientos después que se Agrega la solución salina hipertónica

Efectos adversos como broncoespasmos, tos y disminución aguda de la función PULMONAR. Esta disminución aguda estará limitada a la fase inmediata de tratamiento con solución salina hipertónica en las tres primeras horas. Este hecho se beschreiben de manera independiente de los datos de función PULMONAR a más largo plazo ya que Vertre el broncoespasmo agudo provocado por la solución salina hipertónica.

Métodos de búsqueda para la identificación de los Estudios

Búsquedas Electronicas

Se identificaron estudios pertinentes del Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo de Fibrosis Quística Medi la utilización de los Términos: schleimlösende und vernebelt und hypertonischen Kochsalzlösung.

El Registro Especializado de Ensayos Controlados sobre Fibrosis Quística y Trastornos Genéticos se Compila a partir de Búsquedas Electronicas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Zentral Registre kontrollierter Studien, CENTRAL) (actualizado cada número de nuevo Die Cochrane Library ), Búsquedas trimestrales en MEDLINE, una búsqueda en EMBASE hasta 1995 y la búsqueda Handbuch prospectiva de dos revistas — Pädiatrische Pneumologie y Journal of Cystic Fibrosis. Los trabajos kein publicados se identificaron Medi Búsquedas en los Libros de resúmenes de los tres congresos más importantes de Fibrose quística: la Internationale Cystic Fibrosis Conference; la European Cystic Fibrosis Conference y la North American Cystic Fibrosis Conference. Para buscar los detalles completos de Todas las actividades de búsqueda del Registro, ver las Secciones pertinentes del Módulo del Grupo Cochrane de Fibrosis Quística y Trastornos Genéticos.

Búsqueda de otros recursos

Se revisaron las bibliografías y los artículos de Revisión identificados a partir de este proceso en busca de citas adicionales y de Ensayos controlados.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores (PW y VMM) seleccionaron de forma independiente los Ensayos ein incluir en la Revisión. Cuando surgieron Desacuerdos con respecto einem lo adecuado de incluir un estudio en la Revisión o con respecto a su calidad, se Intento alcanzar un consenso Medi discusión. Dos autores evaluaron la calidad metodológica de cada ensayo. En insbesondere examinaron los revisores los detalles de la generación de la secuencia de asignación, la ocultación del esquema de asignación al tratamiento, si el ensayo fue ciego, si fue posible la realización de análisis por intención de tratar (Absicht Analysen zu behandeln) ein partir de los datos disponibles y si se Registro el número de Perdidas durante el seguimiento o de exclusiones posteriores del ensayo. Dos autores (PW y VM) extrajeron los datos de forma independiente Medi FORMULARIOS estándar de extracción de datos.

Para las medidas de resultado binarias, con y el objetivo de poder realizar un análisis por intención de tratar (Intention-To-Treat-Analyse), se les solicitaron a los AUTORES los datos sobre el número de participantes con cada Evento de resultado de acuerdo con el grupo de tratamiento asignado, independiente del cumplimiento y de si el participante se cONSIDERO o no Posteriormente como no wahlberechtigten, o si se excluyó del tratamiento o del seguimiento. Se CÁLCULO una estimación agrupada del efecto del tratamiento para cada resultado entre los estudios (el riesgo de un resultado entre los participantes asignados ein un tratamiento en relación al riesgo correspondiente entre los controles). Para los resultados continuos, los revisores registraron el cambio promedio desde el inicio para cada grupo o los valores promedio posteriores al tratamiento o posteriores a la intervención, así como la desviación estándar para cada grupo. Para la estimación agrupada del efecto del tratamiento se CÁLCULO la diferencia de medias (DM), si fue apropiado.

Cuando los Ensayos midieron los datos longitudinalmente, los revisores basaron el análisis de los resultados del último punto zeitlich. Sin embargo, aún no se dispone de Métodos para realizar un metanálisis de datos longitudinales Agregados, cuando no se cuenta con los datos de los pacientes individuales (DPI). Si los Ensayos tenían un diseño cruzado (Crossover), se planificó realizar el análisis que recomienda Elbourne (Elbourne 2002), y utilizar los resultados de un análisis pareado. Lo vorderen sólo fue posible en un ensayo realizado por Suri (Suri 2001). Para los restantes Ensayos cruzados, los datos que se proporcionaron en el informe del ensayo keine fueron suficientes para realizar este tipo de análisis. Para estos Ensayos, la única opción disponible fue pasar por alto el diseño cruzado y tratar los resultados de los dos periodos como si fueran independientes (Ballmann 1998; Chadwick 1997; Riedler 1996; Robinson 1996; Robinson 1997; Robinson 1999). Elbourne informa que el uso de este enfoque es Conservador, Dado que omite la correlación entre pacientes (Elbourne 2002).

Los revisores probaron la heterogeneidad entre los resultados del ensayo Medi una prueba estándar de ji Cuadrado. Para las actualizaciones futuras y cuando Meer apropiado, los revisores realizarán un análisis de efectos fijos cuando la variabilidad entre los Ensayos kein Meer estadísticamente significativa; y si la heterogeneidad entre los Ensayos es estadísticamente significativa, los revisores realizarán un análisis de efectos aleatorios. Cuando Meer posible, se propone investigar la heterogeneidad Medi el análisis de subgrupos, donde se considerarán los siguientes subgrupos:

Concentración de la solución salina hipertónica

solución salina hipertónica del 3% al 7%

solución salina hipertónica überlegen al 7%

Volumen de solución salina hipertónica

Resultados de la búsqueda

Estudios incluidos

Doce Ensayos cumplieron los criterios de inclusión con un total de 442 participantes, el rango de edad fue de seis ein 46 años (Adde 2004; Ballmann 1998; Cardinale 2003; Chadwick 1997; Elkins 2006a; Eng 1996; Riedler 1996; Robinson 1996; Robinson 1997; Robinson 1999; Suri 2001; Weller 1980). De ESTOS, nueve se publicaron como artículos completos y tres se informaron en forma de resumen (Cardinale 2003; Chadwick 1997; Adde 2004).

Eng estableció los criterios de diagnóstico para FQ en los participantes, sobre la base de las pruebas del sudor Positivas (Eng 1996); mientras que Elkins y Suri lo hicieron sobre la base de una prueba de sudor positiva o la presencia de dos mutaciones genéticas comunes (Elkins 2006a; Suri 2001). En los Ensayos restantes sólo se estableció que los participantes tenían FQ.

En seis Ensayos, se señaló la microbiologia del esputo al inicio. Los diez participantes del ensayo Robinson 1997 presentaban P. aeruginosa en sus esputos, cinco de diez presentaban Staphylococcus aureus (S. aureus ) Y ninguno presentaba B. cepacia (Robinson 1997). Los diez participantes del ensayo de Riedler estaban colonizados con P. aeruginosa en sus esputos, ninguno estaba colonizado con B. cepacia y no se señaló la presencia de otros Organismos (Riedler 1996). En el ensayo de Robinson de 1999 diez de 12 participantes estaban colonizados con P. aeruginosa. siete presentaban S. aureus (Dos también presentaban P. aeruginosa ) Y cuatro presentaban Aspergillus fumigatus (Robinson 1999). En el ensayo de Suri, el 48% tenía P. aeruginosa. el 39% S. aureus y el 2% Stenotrophomonas maltophilia (Suri 2001). Elkins realizó el análisis microbiológico cuantitativo e Informo la presencia de P. aeruginosa de 78 de los 81 participantes Steuer y de 79 de los 83 del grupo de solución salina hipertónica. S. aureus estaba presente en 47 y 44 participantes respectivamente (Elkins 2006a). Weller mencionó el crecimiento bacteriano, pero no proporcionó detalles (Weller 1980).

Los tratamientos adicionales también se utilizaron en asociación con la solución salina hipertónica. Todos los Ensayos, con Excepción de Weller y Chadwick, trataron previamente a los participantes con betaagonistas de Acción Corta (Chadwick 1997; Weller 1980). En el ensayo de Suri, los Únicos participantes tratados previamente fueron los que ya utilizaban broncodilatadores o los participantes en los que el VEF1 descendió más del 15% después de la dosis de prueba de la solución salina hipertónica (Suri 2001). Riedler USO la solución salina hipertónica como un complemento de la fisioterapia y un programa de ejercicio y todos los participantes recibieron Antibioticos intravenosos (Riedler 1996). En el ensayo de Eng, los participantes realizaron fisioterapia en el domicilio y recibieron solución salina hipertónica antes de la sesión de fisioterapia gewöhnlichen (Eng, 1996). Es posible que el lugar de la fisioterapia respiratoria Meer un contribuyente importante para el tratamiento mucolítico, pero no se Abordo su función como Faktor de confusión en ninguno de los Ensayos.

Estudios excluidos

Se excluyeron cinco Estudios de la Revisión (Donaldson 2006; Genkova 1998; Hofmann 1997; König 1997; Kobylyansky 2000). Donaldson se excluyó porque los participantes no se asignaron al Azar ein recibir solución salina hipertónica o Placebo (Donaldson 2006). Genkova se excluyó debido a que no tenía grupo de comparación (Genkova 1998). Hoffman kein midió los efectos de la solución salina hipertónica sola, si no solo con el agregado de amilorida (Hofmann 1997). König fue un estudio in vitro (König 1997) y el Estudio de Kobylyansky se realizó en una población que no presentaba FQ (Kobylyansky 2000).

Riesgo de sesgo en los Estudios incluidos

El ensayo de Elkins fue un ensayo controlado aleatorio doble Ciego de grupos paralelos. Se proporcionó una descripción clara de los retiros y los eventos adversos. Se describió el método de asignación, el cual incluyó la ocultación de la asignación al Azar generada por computadora por evaluadores de resultado independientes que no eran parte del ensayo. Para equilibrar los dos grupos, se utilizó un algoritmo de reducción al mínimo. Los participantes y el personal del ensayo desconocían la asignación al tratamiento durante el ensayo. El cegamiento del participante se Logro al enmascarar el sabor de las soluciones con Sulfato de quinina. Se Empleo un enfoque por intención de tratar (Absicht zu behandeln). (Elkins 2006a).

El ensayo de Weller se describió como aleatorio, pero los Métodos de asignación al Azar y la ocultación de la asignación no se discutieron (Weller 1980). Se describieron los eventos adversos. Se Informo de que Ära un estudio con cegamiento einfach, pero no se Abordo la cuestión del Sabor de la solución salina hipertónica. Había una descripción clara de los abandonos y retiros, pero no se aclaró si se había realizado un análisis por intención de tratar. Se describieron los Métodos de análisis estadístico.

El ensayo Eng USO un diseño paralelo abierto aleatorio (Eng, 1996). Se usaron Tablas de números aleatorios para asignar al Azar a los participantes a los tratamientos, pero no había ningún método para describir la ocultación de la asignación, por consiguiente, se calificó como incierto. Se proporcionó una descripción clara de los efectos adversos y se tomaron en cuenta los retiros (hubo seis retiros que se describen en la tabla Características de los Estudios incluidos aunque no se mencionó específicamente si se realizó un análisis por intención de tratar (Intention-To-Treat-Analyse )

El ensayo Riedler Informo de que los participantes se asignaron al Azar "tirando un moneda al aire", Pero no se explicó el método de ocultación de la asignación (Riedler 1996). La asignación no se realizó con cegamiento. Se describieron los Métodos de análisis estadístico. No se mencionaron los Métodos utilizados para medir los efectos adversos, keine hubo descripciones de los retiros y no se citaron criterios de exclusión. El Ensayo kein analizó si se había utilizado un enfoque por intención de tratar (Absicht zu behandeln)

El Estudio de Robinson de 1996 Ära un ensayo cruzado (cross-over) prospectivo con asignación aleatoria. Aunque kein había una descripción del método de ocultación de la asignación, se especifico que los participantes se cegaron al tratamiento. Se describieron los Métodos de análisis y los efectos adversos, pero no se establecieron criterios de exclusión (Robinson 1996).

El ensayo Chadwick fue el único ensayo aleatorio con cegamiento einfach (Chadwick 1997). Se Público como un resumen y no se ofrecieron detalles con respecto a los criterios de inclusión, los retiros, el método de asignación al Azar o el análisis estadístico. No se Abordo el tema del Sabor de la solución salina hipertónica.

El ensayo Robinson de 1997 tenía un diseño aleatorio prospectivo (Robinson 1997). No se describió el método usado para asignar a los participantes al Azar. Los criterios de inclusión fueron FQ diagnosticada, estabilidad de la enfermedad (kein definido excepto que no hubiera cambios en los medicamentos de los participantes). No se definió el proceso de asignación al Azar y la asignación no se realizó con cegamiento. No se especifico si se había usado un análisis por intención de tratar, o de cualquier método que describiera la ocultación de la asignación. No se mencionaron los retiros y no se proporcionaron medidas de efectos adversos.

El ensayo de Ballman se describió como aleatorio (Ballmann 1998). Los participantes se asignaron al Azar en grupos de cuatro y el autor Haupt especifico que extrajeron Lotes para comenzar con solución salina hipertónica o DNasa rh. Los autores describieron que el cegamiento keine fue posible debido al Sabor de la solución salina hipertónica y los diferentes volumenes usados. También se Presento una lista clara de los criterios de inclusión y exclusión. Sin embargo, kein había una descripción del método de ocultación de la asignación o si se había usado un análisis por intención de tratar (Ballmann 1998).

El ensayo de Robinson 1999-Ära de diseño aleatorio controlado cruzado (cross-over), pero no se describió el método usado para asignar al Azar a los participantes o el método de ocultación de la asignación (Robinson 1999). Los autores describieron cómo los "Estudios se codificaron de tal manera que los investigadores estaban cegados a la identidad de las Intervenciones en el momento del análisis de los datos". Los criterios de inclusión eran diagnóstico de FQ y enfermedades clínicamente estables definidas por la ausencia de una exacerbación en las cuatro semanas anteriores. Kein había Mención de las Perdidas o de si se había usado un enfoque del tipo intención de tratar. Se describieron los Métodos de análisis y se proporcionó una clara descripción de los eventos adversos.

El ensayo Suri siguió un diseño cruzado (cross-over) aleatorio, con una clara descripción de los eventos adversos (Suri 2001). La asignación fue aleatoria y se realizó por teléfono a una Unidad coordinadora de Ensayos independientes (estratificada por Krankenhaus). Por lo tanto, la ocultación de la asignación se calificó como adecuada. El Ensayo no se Cego debido al Sabor de la solución salina hipertónica. Se utilizó un enfoque del tipo intención de tratar en este ensayo. Este ensayo Comparo DNasa rh diaria y alternante diaria con solución salina hipertónica al 7%, pero no brazo de Placebo tenía un. En el informe adicional de los cambios inflamatorios de las vías respiratorias después del tratamiento, Solo- 28 de los 48 participantes pudieron realizar un esputo inducido e incluirse (Suri 2001).

Cardinale Tuvo un diseño aleatorio abierto controlado con Placebo. Este ensayo se Informo como resumen. No se describió el método de asignación al-Azar, los criterios de inclusión y exclusión, los retiros ni el análisis estadístico. Aunque se mencionó que no se informaron eventos adversos con la solución salina hipertónica no se proporcionó una descripción adicional (Cardinale 2003).

Adde tuvo un diseño cruzado (Crossover) aleatorio abierto. Este ensayo también se Informo sólo como resumen y no Informo el método de asignación al-Azar, los criterios de inclusión y de exclusión, los retiros ni los eventos adversos (Adde 2004).

Con la Excepción de Elkins, en todos los Ensayos en los cuales las Intervenciones se describieron como "cegadas", Los investigadores señalaron de forma adicional que el cegamiento keine fue posible debido al sabor erkennbar de la solución salina hipertónica. Sin embargo, Elkins Agrego Sulfato de quinina einem las soluciones para ocultar el sabor (Elkins 2006a).

Efectos de las Intervenciones

Solución salina hipertónica 3% al 7% im Vergleich zu solución salina isotónica

Esta comparación incluyó siete Ensayos (Chadwick 1997; Elkins 2006a; Eng 1996; Riedler 1996; Robinson 1996; Robinson 1997; Robinson 1999).

Resultados Primarios

1. Función PULMONAR

Dos Ensayos examinaron el PORCENTAJE de cambio medio del VEF1 después de cuatro semanas de tratamiento con solución salina hipertónica del 3% al 7%; cuando se agruparon y analizaron los datos de los Ensayos Eng y Elkins se demostró una mejoría significativa del VEF1 a las cuatro semanas, DM 4,15 (IC del 95%: 1,14 a 7,16) (Eng 1996; Elkins 2006a). Sólo Elkins y cols. (Elkins 2006a) examinaron el PORCENTAJE de cambio medio del VEF1 después de 48 semanas de tratamiento, pero no lograron demostrar un beneficio significativo sobre la solución salina isotónica.

Eng examinó el PORCENTAJE de cambio medio del VEF1 desde el inicio hasta las dos semanas y demostró una mejoría significativa en el grupo tratado con solución salina hipertónica; DMP 12,20 (IC del 95%: 4,28 a 20,12). (Eng, 1996).

Elkins examinó el PORCENTAJE de cambio medio del VEF1 y el cambio absoluto al inicio, a las cuatro, 12 las, las 24, 36 las y las 48 semanas. Aunque los autores del ensayo informaron un cambio significativo del VEF1 a las cuatro semanas en el grupo solución salina hipertónica, el mismo no fue significativo a las 48 semanas (Elkins 2006a). Cuando se analizó el PORCENTAJE de cambio medio del VEF1 a las cuatro semanas, GEFUNDEN que no fue significativamente diferente a la solución salina isotónica; esta discrepancia se podría explicar posiblemente porque los autores del ensayo utilizaron un análisis más apropiado para este Conjunto de datos.

Cardinale señaló que midieron la función PULMONAR, pero no informaron resultados diferentes, excepto que señalaron que no hubo diferencias en los resultados de la función PULMONAR (Cardinale 2003).

De manera ähnlich a lo observado con el VEF1. se analizó el PORCENTAJE de cambio medio de la CVF a las cuatro semanas, cuando los datos de estos dos Ensayos se agruparon y analizaron se demostró una mejoría significativa en la CVF; DM 2,75 (IC del 95%: 0,00 a 5,49) (Eng 1996; Elkins 2006a). A las 48 semanas, la diferencia en el PORCENTAJE de cambio medio de la CVF keine Logro alcanzar una diferencia significativa en cualquiera de los grupos, Nuevamente sólo Elkins midió la función PULMONAR en este punto zeitlich. No obstante, el grupo Kontrolle keine Mostro una mejoría Durante este período (Elkins 2006a).

e. Óxido nítrico exhalado wird (ENO)

Cardinale midió el eNO previo al tratamiento, 15 minutos después de la solución salina hipertónica y a las dos semanas de seguimiento. Cardinale Informo que la solución salina hipertónica kein Aumento los niveles de eNO (Cardinale 2003).

Ningún estudio aportó datos sobre esta medida de resultado.

Resultados secundarios

1. Medidas de depuración de esputo

Los Ensayos de Robinson consideraron la depuración con aerosoles radiomarcados para evaluar la depuración mucociliar (Robinson 1996; Robinson 1997; Robinson 1999). En este método al participante se le proporcionó el Aerosol radiomarcado de un Vernebler ultrasónico y se le realizaron Exploraciones pulmonares seriadas. Dos de los Ensayos de Robinson mostraron que la solución salina hipertónica Aumento la depuración de radioisótopos en comparación con los controles de solución salina isotónica, p

Debido ein estos resultados, los revisores consideran que hay pruebas para recomendar el uso de la solución salina hipertónica en la FQ, pero no se debe utilizar de preferencia a la DNasa rh. En este estadio, el beneficio parece ser una reducción de la frecuencia de las exacerbaciones pulmonares, aunque no hay pruebas para decir que funciona mejor en pacientes con exacerbaciones frecuentes.

La variación en la respuesta obtenida en los individuos con DNasa rh y con solución salina hipertónica Plantea la posibilidad de que ciertos individuos respondan mejor a un agente comparado con otro. En esta etapa, sería razonable realizar Ensayos n = 1 en Personas con FQ que no logran Responder, kein Sohn elegibles o no pueden tolerar la DNasa rh, con solución salina hipertónica como agente alternativo para aumentar la depuración mucociliar. Desafortunadamente, no hay datos sobre los efectos de la solución salina hipertónica en combi con DNasa rh.

Se mantiene la preocupación acerca de la capacidad de la solución salina hipertónica de mejorar la enfermedad PULMONAR ein largo plazo. La reducción de la frecuencia de las exacerbaciones pulmonares es potencialmente muy importante, pero no fue de una magnitud suficiente para observar una mejoría apreciable en la calidad de vida. Sería importante observar el efecto de la solución salina hipertónica en un ensayo clínico a más largo plazo y ver si hay una reducción sostenida en la frecuencia de las exacerbaciones, y deter si la misma se traduce en una mejoría más marcada en la calidad de vida.

Las evaluaciones futuras de eficacia para los agentes que mejoran la depuración mucociliar, incluida la solución salina hipertónica sola o en comparación, deben considerar la posibilidad de utilizar medidas de calidad de vida validadas o las exacerbaciones pulmonares como sus resultados Primarios en lugar de la función PULMONAR Abs permitir un poder estadístico adecuado de los Ensayos clínicos. Es necesario deter en Ensayos clínicos a más largo plazo, la importancia del efecto que la solución salina hipertónica tiene sobre las exacerbaciones pulmonares, ya que las mejorías observadas en la función PULMONAR Sohn relativamente pequeñas.
Se debe tratar de definir si Heu grupos de pacientes que responderán mejor a la SSH u otros agentes de depuración mucociliar, especialmente la DNasa rh, para adaptar mejor el tratamiento. Se debe considerar un ensayo que Evalue el efecto de la solución salina hipertónica sobre los individuos con exacerbaciones pulmonares frecuentes, para deter si este grupo tiene una Bürgermeister respuesta al tratamiento.

Los Ensayos futuros deben considerar a la SSH conjuntamente con otros regímenes de depuración mucociliar, o dirigirse ein individuos que no logran obtener un beneficio de la DNasa rh. Los Ensayos que combinan los agentes mucociliares también se deben considerar para evaluar su eficacia. Actual, Heu una necesidad adicional de establecer la eficacia, la respuesta a la dosis, el tiempo de nebulización y el cumplimiento de los pacientes con el uso de la tecnología más moderna del Vernebler con malla electrónica.

Los autores desean agradecer al Dr. G Ryan, Sir Charles Gardiner Krankenhaus Perth Western Australia su asesoramiento Leitartikel.

Además, al profesor P Gibson y la Sra. J Coughlin del Airways Forschungszentrum John Hunter Hospital, Australien, por su ayuda técnica.

También se dan las gracias al Dr. Mark Elkins (Elkins 2006a) y a los autores del ensayo Robinson 1996 Suri y el ensayo Donaldson por proporcionar Zusätzliche Informationen zum con respecto a sus Ensayos (Donaldson 2006; Robinson 1996; Suri 2001). Se dan las Gracias a la Dra. Fabíola V. Adde por proporcionar datos de pacientes individuales de su keine publicado Ensayo. Estos datos serán incluidos en una futura actualización de la Revisión.

Comparación 1.Solución salina hipertónica 3% al 7% im Vergleich zu solución salina isotónica

Título del subgrupo o resultado

Se ha realizado una nueva búsqueda

Una búsqueda del Registro de Ensayos del Grupo identificó dos nuevos Ensayos elegibles (Cardinale 2003; Elkins 2006a). Estos Ensayos se han incluido ahora en la Revisión. Un ensayo presentado previamente en "Estudios en espera de clasificación" se incluyó ahora en la Revisión (Adde 2004).

Dos estudios identificados Medi las Búsquedas han sido ahora excluidos de la Revisión (Donaldson 2006; Kobylyansky 2000).

Se ha agregado una referencia adicional al ensayo de Suri ya incluido (Suri 2001).

Se requirió una nueva cita y las conclusiones han sido modificadas

Un ensayo grande multicéntrico se incluyó en la Revisión, lo que dio lugar a la actualización de las conclusiones (Elkins 2006a).

Se necesito una nueva cita pero las Conclusiones keine han sido modificadas

No se han añadido nuevos Ensayos. Actual Heu un ensayo en espera de evaluación (Adde 2004). El Dr. Adde ha proporcionado gentilmente datos de pacientes individuales y se incluirán en una actualización futura de la Revisión.

Se han incluido datos adicionales para el ensayo de Suri (Suri 2001).

La disposición del análisis se ha cambiado en comparación con las actualizaciones anteriores para asegurar claridad para el Lektorin.

Se ha realizado una nueva búsqueda

Se han incorporado seis referencias adicionales al ensayo de Suri ya incluido (Suri 2001). Esto no aportó nada relevante a los datos ya PRESENTES. Dos de las referencias consideraron el Coste del tratamiento con solución salina hipertónica (SSH) y DNasa rh y se han añadido los datos adicionales. Otra referencia CONSIDERO el efecto de DNasa rh y SSH en la inflamación de las vías respiratorias y ahora los datos se han incluido.
Las otras referencias kein añadieron nada a los datos ya presentados.

Se ha agregado una referencia adicional al ensayo de Ballmann ya incluido (Ballmann 1998). No se han incluido datos adicionales en la Revisión.

Se ha agregado una referencia adicional al ensayo de Riedler ya incluido (Riedler 1996). No se han incluido datos adicionales en la Revisión.

3 November 2002

Se ha realizado una nueva búsqueda

GEFUNDEN y se incorporó a la Revisión un ensayo adicional (Suri 2001). Este fue un ensayo clínico relativamente grande que Comparo solución salina hipertónica y DNasa rh. Se realizaron cambios significativos en la Revisión.

3 November 2001

Se ha realizado una nueva búsqueda

Con esta actualización, se realizaron cambios significativos del estilo, particular en el orden y en la presentación de los resultados.

Se Agrego el ensayo de Suri que contenía una gran cantidad de Información adicional, en insbesondere con respecto al efecto de la solución salina hipertónica gegen DNasa sobre la función PULMONAR (Suri 2001).

Dos autores (PW y VMM) seleccionaron los Ensayos incluidos en esta Revisión y cada uno evaluó de forma independiente la calidad metodológica de cada ensayo.

Peter Wark Actua como garante de la Revisión.

Vanessa McDonald y Peter Wark fueron coinvestigadores en el Nationale Hypertone Saline bei Mukoviszidose-Studie Studie (Elkins 2006a).

Autor: Peter Wark 1. Vanessa M McDonald 2

1 Stufe 3 John Hunter Hospital, Respiratory Medicine HMRI, Locked Bag 1 HRMC, Newcastle, Australien

2 John Hunter Hospital, Department of Respiratory and Sleep Medicine, Locked Bag 1, Newcastle Mail Centre, Newcastle, Australien

Kontakt: Peter Wark 1 peter.wark@hnehealth.nsw.gov.au. Editorial Gruppe: Cochrane Cystic Fibrosis und genetischen Störungen Group (HM-CF)

Medical Subject Headings (MeSH)

Verabreichung, Inhalation; Controlled Clinical Trials as Topic; Cystic Fibrosis [* medikamentöse Therapie]; Mukoziliäre Clearance; Vernebler und Vaporizer; Controlled Trials as Topic Randomisierte; Kochsalzlösung, hypertone [Verwaltung & Dosierung; * Therapeutische Anwendung]

MeSH Kontrollworte

(* Indica la publicación Haupt del estudio)

Adde 2004

Adde FV, Borges KTL, Hatanaka ACF, Nakaie CMA, Cardieri JMA, Oliveira RC et al. Hypertone Kochsalzlösung X rekombinante humane DNase: eine randomisierte Crossover-Studie mit 18 Patienten mit zystischer Fibrose [abstract]. Journal of Cystic Fibrosis 2004; 3 (Suppl 1): S66.

Ballmann 1998

Ballmann M, von der Hardt H. Hypertone Kochsalzlösung und rekombinante humane DNase: eine randomisierte Cross-Over-Pilotstudie bei Patienten mit zystischer Fibrose. Journal of Cystic Fibrosis 2002; 1 (1): 35-7.

Ballmann M, von der Hardt H. Hypertone Kochsalzlösung und rekombinante humane DNase: eine randomisierte Cross-Over-Pilotstudie bei Patienten mit zystischer Fibrose [abstract]. Proceedings der 22. Europäischen Cystic Fibrosis Conference; 1998 13-19 Juni; Berlin. 1998: 80.

Cardinale 2003

Cardinale F, Manca A, Mappa L, Tesse R, Cavallone R, Loffredo MS et al. Auswirkungen von ausgeatmeten Stickoxid-Werte und die Lungenfunktion von Ultraschall zerstäubten hypertonen Salzlösung bei Mukoviszidose [abstract]. European Respiratory Journal. 2003; Vol. 22, Ausgabe Suppl 45: 231S.

Chadwick 1997

Chadwick SL, Moss SJ, Bott J, Geddes DM, Alton EWFW. Wirkung von hypertonischen. isotonischer Kochsalzlösung und Wasser Herausforderungen auf die Atemwege von Patienten mit zystischer Fibrose [abstract]. Thorax 1997; 52 (Suppl 6): A43.

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Button-BM, Riedler J, Eng P, Robertson CF. hypertonen Kochsalzlösung als Ergänzung zur Brust Physiotherapie bei zystischer Fibrose Inhalative; Die dreijährige klinische Erfahrung [abstract]. Pädiatrische Pneumologie 1996; Suppl 13. 306.

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Button-BM, Riedler J, Eng P, Roberston CF. hypertonen Kochsalzlösung als Ergänzung zur Brust Physiotherapie bei zystischer Fibrose Inhalative; Die dreijährige klinische Erfahrung [abstract]. Pädiatrische Pneumologie 1996; Suppl 13. 306.

Riedler J, Reade T, Knopf B, Robertson CF. Eine Pilotstudie von inhalierten hypertonen Salz Sputumproduktion bei Jugendlichen mit zystischer Fibrose [abstract] zu erhöhen. European Respiratory Journal 1994; 7 (Suppl 18): 430s.

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Robinson M, Hemming A, Regnis J, Wong A, Bailey D, Bautotvich G, et al. Wirkung von Dosen von hypertonischen Kochsalzlösung auf mukoziliäre Clearance inpatients mit zystischer Fibrose zu erhöhen. Thorax 1997; 52 (10): 900-3.

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n = 58
HS (n = 27)
Männer = 18, Frauen = 9
Das mittlere Alter 16,1 Jahre, Bereich 7 Jahre bis 25 Jahre

IS (n = 25)
Männer = 13, Frauen = 12
Durchschnittsalter 16,7 Jahre, Bereich von 8 bis 36 Jahre

Der Schweregrad der Lungenerkrankung, FEV1 % Der vorhergesagten 30 bis 70%

Einschlusskriterien:
Die Diagnose der CF mit positivem Schweißchloridtest
Able Lungenfunktionstests zu tun
Husten und Auswurf täglich
Regelmäßige Brust Physiotherapie zu Hause
Angemessener Entfernung von Klinik
Auf stabile Medikamente Regime für letzten 14 Tage

Ausschlusskriterien:
gt; 20% Rückgang der FEV1 bei Beurteilung der Ausgangslage
Exazerbation von CF in den letzten 4 Wochen erfordern Einlieferung ins Krankenhaus
Exazerbation erfordern Einlieferung ins Krankenhaus während Probezeit

Vorbehandelte Salbutamol 600 mcg MDI und VOLUMATIC Distanzeinrichtung
HS 6% 10 ml BD für 2 Wochen (Behandlungsgruppe)
IS BD für 2 Wochen (Kontrollgruppe)

Die mittlere Veränderung des FEV1 nach 2 Wochen
Die mittlere FVC nach 2 Wochen ändern
VAS für gelöscht Brust in 1 und 2 Wochen
VAS für Dyspnoe
VAS für ermüdungs
VAS für Appetit
VAS für Belastungstoleranz
VAS für die Qualität des Schlafes
VAS für das allgemeine Wohlbefinden
Unerwünschte Wirkungen; vermehrter Husten, Bluthusten, Brustenge und Pharyngitis

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